얼마전 수술 후 받은 조제약 처방전에 에스타렌정이라는 녹색약이 있더군요.
복약안내를 보니 위장과 관련된 약 같은데, 애엽95% 라고 되어있어서 어떤 약인지 성분을 찾아보았습니다. 위 점막을 보호해 위염을 예방하고 손상된 점막조직을 재생하는 역할이 있어 다른 약과 자주 처방되기 때문에 쉽게 보실 수 있는 경구제 입니다.
위염치료나 수술 후 자주 처방되는 에스타렌정의 효과와 부작용, 용법에 대해 확인하시고 안전하게 복용하세요.
주 원료 애엽이란?
에스타렌정 원료약품에 유효성분 애엽95%라고 되어있는데요. 애엽은 약쑥의 잎을 건조한 것으로 한방에서 부르는 말입니다. 애엽은 약리 실험에서 응혈 촉진 작용, 항균 작용이 밝혀져있습니다.
애엽을 에탄올 용매로 추출한 연조엑스로, 추출 후 사용했던 에탄올은 모두 제거됩니다. 즉, 애엽의 유효성분만을 지닌 양약이라고 할 수 있겠죠.
이러한 원료적 특성으로 에스타렌정은 애엽(약쑥)이 갖는 응혈 촉진, 위점막 보호의 효과가 있습니다.
에스타렌정 효과 요약
1. 위점막 병변 개선
급성위염, 만성위염의 위점막 병변(짓무름, 출혈, 발적, 부종)개선합니다. 즉, 일종의 위장약으로 위에 새살이 돋게 도와줄 수 있다고 이해하시면 돼요.
위염치료제인 만큼 위에 염증이 있는 분들에게는 항생제가 함께 처방될 수 있고, 수술 후 환자에게는 지혈제 등과 함께 처방되니 당연히 음주는 삼가해주세요.
2. 위염의 예방
위 점막을 보호하기 때문에 위염예방이 가능합니다. 비스테로이드소염진통제(NSAID) 투여로 인한 위염의 예방효과를 가집니다.
에스타렌정 제품 상세 설명
| 에스타렌정 | |
|---|---|
| 원료약품 및 그 분랑 / 1정중 | – 유효성분 애엽95% 에탄올연조엑스(20–1)(별규)………60.0mg (유파틸린으로서 0.48~1.44mg, 자세오시딘으로서 0.15~0.45mg) – 첨가제(타르색소):청색1호, 청색2호, 황색4호 – 동물유래성분:유당미결정셀롤로오스25의 유당수화물(소의 우유) – 기타첨가제 :메타아크릴산디메틸아미노에틸ㆍ 메타아크릴산메틸공중합제, 스테아르산마그네슘, 오파드라이EZ클리어2530190007 오파드라이Q녹색(321A610046), 유당미결정셀룰로오스25, 콜로이드성이산화규소, 크로스카르멜로오스나트륨 |
| 성상 | 녹색의 타원형 필름코팅정제 |
| 효능ㆍ효과 | 다음 질환의 위점막 병변(미란(짓무름), 출혈, 발적, 부종)개선 :급성위염, 만성위염 비스테로이드소염진통제(NSAID) 투여로 인한 위염의 예방 |
| 용법 .용량 | 애엽95% 에탄올연조엑스로서 1회 60 mg을 1일 3회 경구투여한다. |
| 사용상의 주의사항 | 다음 환자에는투여하지말것. 이약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는투여하면 안된다. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 혈전 환자(뇌혈전, 심근경색, 정맥혈전증 등) 2) 소비성 응고 장애 환자 3) 간장, 신장, 심장, 폐, 혈액 등에 중대한 장애를 가지고 있는 환자 4) 약물알레르기증상(발진, 발열, 가려움 등)이 있거나 병력이 있는 환자 5) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다. 이상반응 1) 국내에서급. 만성 위염에 대한 제3상 임상시험에 참여한 386명을 대상으로 보고된 발현부위별 이상반응은 다음과 같다. (1) 소화기계 : 때때로 구역(0.78 %), 식욕부진(0.52 %), 설사(0.52 %), 구토 (0.26 %), 속쓰림(0.26 %), 상복부통(0.26 %)이 나타났다. (2) 정신신경계 : 때때로 어지럼(0.26 %), 두통(0.26 %)이 발생하였다. (3) 피부 : 때때로 발진(0.26 %), 가려움( 0.26 %)이 나타났다. (4) 간 및 담도계 : 때때로 ALT 상승(0.26 %)이 나타났다. 2) 국내에서 비스테로이드소염진통제(NSAID) 투여로 인한 위염 예방에 대한 제3상 임상시험에 참여한 266명을 대상으로 보고된 발현부위별 이상반응은 다음과 같다. 참고로 동 임상시험은 비스테로이드소염진통제와이약을 동시 에 투여하며 진행되었으므로 다음의 이상반응이 비스테로이드소염진통제에 의한 것인지 이 약에 의한 것인지 확실하지 않으며, 또한, 이상반응이란 임상 시험용의약품과 반드시 인과관계가 있는 것은 아니다. (1) 심혈관계 : 때때로 심계항진이 나타났다. (2) 소화기계 : 매우 자주 복부팽만, 상복부통, 속쓰림, 구역, 설사가 나타났 다. 때때로 하복부통, 변비, 소화불량 트림, 위장운동과다, 워식도 역류 구토, 허기가 나타났다. (3) 간 및 담도계 : 자주 ALT 증가가 나타났으며, 때때로 혈중 빌리루빈 증 가가 나타났다. (4) 대사 및 영양계: 때때로 식욕 증진이 나타났다. (5) 신경계: 때때로 두통이 나타났다. (6) 정신계: 때때로 불면이 나타났다. (7) 비뇨생식기계 : 때때로 배뇨곤란이 나타났다. (8) 호흡기계: 때때로 비인두염이 나타났다. 9) 기타:때때로 혈중 LD 증가가나타났다. 3) 국내 급. 만성위염 환자 3,416례를 대상으로 실시한 시판 후 결과 이상반응은 0.18 %(6례/3,416례)가 보고되었고, 약물과의 인과관계기 197% 있는 이상반응은 0.15 %(5례3,416례)(식욕부진, 구역, 소화불량, 복통 등이 각각 0.03 %(1례)로 보고되었다. 또한, 이 약과의 인과관계를 판단할 수 없는 것으로 보고된 예상하지 못한 이상반응은 안면 부종 0.03 %(1례)가 보고되 었다. 4) 국내 비스테로이드소염진통제 투여로 인한 위염의 예방 목적으로 이 약을 투여 받은 관절염 환자 429례를 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사결과 이상반응은 2.10 %(9례/429례)로 보고되었고, 약물과의 인과관계가 있는 이상반응은 0.93 %(4례/429례)(상복부 통증 0.70 %(3례), 구역 0.23 %(1 례)로 보고되었다. 일반적 주의 1) 이 약은 소화성 궤양(반흔 제외)과 역류성식도염을 가진 환자와 비스테로0 드소염진통제 투여에의한 위염 및 위궤양환자, 위절제술을 받은 병력0 있는 환자, 십이지장궤양을 합병한 환자에 사용하는 것에 대해 연구되어 있지않다. 2) 이 약은 임상시험에서 급. 만성 위염에 최대 2주까지 투여한 경험이 있으며 2주정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다. 5.상호작용 이약의 약물상호작용에 대한 연구는 수행되지 않았다. 임부 및 수유부에 대한 투여 1) 이 약은 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한 다고 판단되는 경우에만 투여한다 2) 이 약이 모유로 이행되는 지에 대해서는 알려진 바가 없으므로 수유부의 경우 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 임상검사치의 영향 1) 이 약을 1일 투여용량 180 mg으로 2주간 투여하였을 때 AST 값이 유의하 게 감소하는 경향을 나타내었으나 대부분 정상 범위내에 있었고, 때때로 ALT 값이 비정상적으로 상승하는 경우와 드물게 LDH 값이 비정상적으로 상승하는 경우가 보고되었다. 2) 이 약을 일일 투여용량 360 mg으로 2주간 투여하였을 때 적혈구, 헤모글로 빈, 호중구, 총 단백질, ALP, AST 값이 유의하게 감소하였고, 림프구는 유으 하게 증가하는 경향을 나타내었으나 대부분 정상 범위 내에 있었다. 3) 국내에서 비스테로이드소염진통제에 의한 위염 예방에 대한 제3상 임상시 험에서 이 약을 일일 투여용량 180 mg으로 4주간 투여하였을 때 헤모글로 빈, 호중구 값이 유의하게 감소하는 경향을 나타내었고, ALT, 알부민, LD 값은 유의하게 증가하였으나, 정상범위로 회복되었다. 보관 및 취급상의 주의사항 1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다. 3) 다른용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하 지 않으므로 이를 주의하도록 한다. |
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30*C) |
| 포장단위 | 30정/병, 300정/병 |
| 제조의뢰자 | 하나제약(주) 경기도 화성시 향남읍 제약단지로 13-39 |
| 제조자 | 풍림무약(주) 경기도 화성시 향남읍 제약공단3길 120 |
요약 정리
응혈촉진작용, 향균작용을 하는 애엽(약쑥)을 주 원료로 하는 에스타렌정의 효과는 위점막을 보호해 위염을 예방하고, 위 점막 병변을 개선하는 위장약입니다.
위험성과 부작용을 강조할만한 약은 아니므로 안심하셔도 되고, 보통 이 약이 개별로만 처방되기 보다는 위염이 있는 환자분들이나 수술 후 처방되는 경우가 많으므로 반드시 술은 드시면 안됩니다.
* 추가 정보 : 몸 전체 세포에 항산화 작용을 해 노화를 늦추고 질병을 예방하는 영양소. 나에게 맞는 비타민C 하루권장량 알아보기
* 아토피 피부염, 건선과 같은 자가면역 질환 개선하는 비타민D
* 참고 : 약학정보원 에스타렌정 복약안내